바이오헬스 플래닛에서 간호 시뮬레이션 체험을 하는 모습./사진제공=단국대[민병훈 기자] 단국대가 한국의료기기안전정보원의 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육 기관’으로 지정됐다. 

의료기기 규제과학(RA) 전문가는 의료기기 판매 및 개발을 위해 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하는 의료기기 규제 전문가로 제품 설계 단계부터 사후관리까지 관리하는 전문인력이다.

사업 선정에 따라 단국대는 3년간 ‘의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육과정’을 운영한다. 교육 과정은 바이오헬스 혁신융합대학에서 운영하면서 의료기기 규제과학(RA) 전문가 과정 1, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 과정 2개가 개설된다. 해당 수업을 이수한 학생에게는 각각 의료기기 RA전문가 1급과 2급 자격시험 응시 자격이 주어진다.

단국대는 재학생 뿐만 아니라 혁신융합대학 컨소시엄의 참여대학 학생들에게도 개방해 학점 및 마이크로 디그리를 이수할 수 있게 할 계획이다. 또한 의료기기 업체 종사자나 재직자에게도 교육과정을 확대, 운영해 지역의 의료기기 관련 종사자들의 재교육 및 재취업의 기회도 제공할 예정이다. 

김장묵 바이오헬스 혁신융합대학 사업단장은 “국내 의료기기 시장의 지속적인 발전과 해외 수출 규모가 증가함에 따라 의료기기규제과학 전문가(RA)의 역할이 더욱 중요해지고 있다”면서, “바이오헬스 혁신융합대학의 통합플랫폼을 기반으로 이론과 실습을 병행한 교육과정 운영함으로써 의료기기 RA분야 실무역량을 겸비한 차세대 전문인력을 양성하겠다”고 포부를 전했다.