[박광준 기자] 주성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 ‘인보사케이주’(인보사)를 투여한 환자들의 손해배상 집단 소송 움직임이 본격화됐다.

8일 관련업계에 의하면, 법무법인 오킴스가 코오롱생명과학을 상대로 소송을 제기할 인보사 투여 환자를 모집한 결과, 전날 기준 소송 참여 의사를 밝힌 환자는 110여 명으로 집계됐다.

인보사는 사람 연골세포(HC)가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 

코오롱티슈진이 개발하고, 코오롱생명과학이 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다.

최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다.

허가받지 않은 세포가 의약품에 함유됐다는 사실이 알려지면서 오킴스는 약사법에 근거해 코오롱생명과학에 책임을 물어야 한다고 주장해왔다.

약사법에 의하면, 의약품 제조.판매사는 허가 또는 신고된 의약품으로 그 성분 또는 분량이 허가된 내용과 다른 의약품을 판매하거나 판매 목적으로 제조하면 안 된다고 규정하고 있다.

오킴스는 지난달 16일부터 인보사를 투여한 환자를 대상으로 손해배상 소송 참여자를 모집하는 중이다. 

국내에서 인보사를 투여받은 환자는 3천707명이다. 

오킴스는 “현재 소송 참여 의사를 밝힌 110여 명 환자 중 절반 이상은 진단서와 위임장 등 소송에 필요한 서류를 제출했다”면서, “하루 평균 10여 통의 문의 전화가 오고 있어 앞으로 소송에 참여하겠다는 환자는 더 늘어날 것으로 보인다”고 말했다.

오킴스는 이어 “이달 내 소장을 접수할 예정”이라면서, “환자 중에는 본인이 인보사를 맞았는지 모르는 경우도 많고, 소송이 시작된 후 참여 의사를 밝히는 경우도 있는 만큼 소장을 접수한 후에도 모집할 계획”이라고 덧붙였다.