사진 출처 : SK바이오사이언스 제공[박광준 기자] 식품의약품안전처가 노바백스 백신 투약 연령을 확대하기 위한 사전 검토에 착수했다.

식약처는 23일 “SK바이오사이언스가 뉴백소비드프리필드시린지의 투여 연령을 18세 이상에서 12세 이상으로 허가 변경하는 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 검토에 착수했다”고 밝혔다.

노바백스 백신은 미국 노바백스사가 개발하고, 국내 SK바이오사이언스에서 원액부터 완제까지 제조하는 유전자재조합 코로나19 백신이다.

SK바이오사이언스는 12~17세 청소년 2,247명을 대상으로 미국에서 수행한 임상시험 결과에 따른 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 식약처에 제출했다.

식약처는 제출된 임상시험 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다.