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- 김강립 "렉키로나 국내 승인→EMA 승인, 우리의 심사가 국제 공인된 것"
- 김강립 식품의약품안전처장이 17일 충북 오송 식약처에서 열린 기자간담회에서 발언하고 있다./사진제공=식품의약품안전처[우성훈 기자] 김강립 식품의약품...
- 2021-11-18
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- 일동제약, 日시오노기제약과 먹는 코로나치료제 공동 개발
- [이승준 기자] 일동제약이 일본 제약사와 손잡고 먹는 코로나19 치료제 개발에 나선다.일동제약은 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료후보물질 &lsqu...
- 2021-11-17
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- SK바이오 "코로나 백신 임상 1.2상서 면역원성.안전성 확인"
- [이승준 기자] SK바이오사이언스는 개발 중인 코로나19 백신 'GBP510'이 임상 1·2상에서 면역원성과 안전성을 보였다고 5일 밝혔다.SK바이오사이언스는 ...
- 2021-11-08
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- 원자력硏 연구소기업 ‘인스젠’ 출범...천연물 항암.항당뇨 물질 상용화
- 한국원자력연구원-인스젠㈜ 기술출자계약 체결식 기념사진(왼쪽부터) 김재섭 인스젠㈜ 대표, 박원석 한국원자력연구원장/사진=한국원자력연구원[이승준 기...
- 2021-11-01
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- 美 모더나 "6~11세 코로나19 백신 임상2상 성공적"
- [이승준 기자] 미국 제약사 모더나가 6~11세 어린이를 대상으로 한 코로나19(COVID-19) 백신 임상 2상 시험이 성공적임을 확인했다.모더나에 의하면 6~11세 어린이 47...
- 2021-10-27
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- 삼바가 만든 모더나 백신, 28일 국내 첫 출하
- 삼성바이오로직스 3공장 전경./사진=삼성바이오로직스[이승준 기자] 삼성바이오로직스가 위탁생산한 모더나 코로나19(COVID-19) 백신 국내 초도 물량이 28일 첫 ...
- 2021-10-27
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- 펜탐바디 적용 이중항체 항암신약 中國서 임상결과 첫 공개
- [우성훈 기자] 한미약품의 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)이 자체 개발한 이중항체 플랫폼 펜탐바디가 적용된 면역.표적 항암신약의 첫 임상 데...
- 2021-10-08
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- 연세의료원, 베라버스와 차세대 난치암 치료제 기술이전 계약
- 박지현 베라버스 대표(왼쪽에서 3번째), 연세의료원 윤동섭 의무부총장 겸 의료원장(오른쪽에서 3번째), 베라버스 창업자 정재호 연세의료원 신촌세브란스병...
- 2021-10-07
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- 종근당, 코로나19 치료제 ‘나파벨탄’ 우크라이나 임상 3상 승인
- [이승준 기자] 종근당(대표 김영주)은 우크라이나 보건부(Ministry of Health of Ukraine)로부터 코로나19 치료제 개발을 위한 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트)&rsquo...
- 2021-10-01
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- 한미, 자체 개발 국산약 덕에 4년 연속 상반기 원외처방 1위
- 한미약품의 아모잘탄(왼쪽부터), 로수젯, 에소메졸 제품 패키지 사진[우성훈 기자] 한미약품이 자체 개발한 국산 의약품들의 선전 덕에 4년 연속 상반기 국내 ...
- 2021-09-10
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- 당국 "먹는 코로나19 치료제 개발 상황 모니터링...구매 협의 중"
- [이승준 기자] 국내외 제약사가 먹는 형태의 코로나19 치료제를 개발 중인 데 대해 정부는 개발 상황을 보면서 구매 계약을 진행하겠다고 9일 밝혔다.질병관리...
- 2021-09-10
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- 앱솔로지 심근경색 진단키트, 식약처 품목 허가 받아
- [이승준 기자] 체외 면역진단 의료기기 전문기업인 앱솔로지(대표 조한상)는 심근경색 진단키트인 ‘hs-TnI’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 받...
- 2021-08-30
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- SK바사, 코로나19 백신 임상3상 피험자 투약
- 30일 부산 동아대학교병원에서 GBP510 임상3상 피험자 투여가 진행되고 있다./사진-SK바이오사이언스[이승준 기자] SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 항원디자...
- 2021-08-30
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- 종근당 오픈이노베이션 성과…요독성 소양증 치료 신약 美 FDA 최종 승인
- 종근당 충정로 본사[이승준 기자] 종근당(대표 김영주)은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상...
- 2021-08-29
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- 종근당 오픈이노베이션 성과...요독성 소양증 치료 신약 美 FDA 최종 승인
- 종근당 충정로 본사 전경 [우성훈 기자] 종근당(대표 김영주)은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상...
- 2021-08-28
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- 종근당, 국내 최초 신제형 독감치료제 ‘페라원스 프리믹스’ 선보여
- 국내 최초 신제형 독감치료제 ‘페라원스 프리믹스’[우성훈 기자] 종근당(대표 김영주)은 26일 국내 최초 신제형으로 개발된 인플루엔자 치료제 ‘페라원스 ...
- 2021-08-28
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- 식약처 "SK바이오 백신 국내 임상 통계적으로 충분"
- 사진=SK바이오사이언스 제공 [박광준 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스 코로나19 백신 'GBP510'의 다국가 임상 3상 시험 대상자 3천990명 가운데 ...
- 2021-08-12
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- 식약처 "SK바이오 코로나19 백신 임상 3상 승인"
- 사진=SK바이오사이언스 제공[우성훈 기자] 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인...
- 2021-08-10
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- 스펙트럼, FDA로부터 CRL 수령…FDA ”롤론티스, 재실사 필요”
- [우성훈 기자] 한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 동부시각 기준 6일 오전 7시 30분(한국시각 6일 20시 30분) 호중구감소증치료제 '롤론티스'의 BLA 신청서에 관...
- 2021-08-07
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- 올해 첫 독감 백신 87만 8천 명분 국가출하승인
- [박광준 기자] 올해 첫 인플루엔자, 즉 계절 독감 백신 87만 8천 명분이 국가출하승인됐다.식품의약품안전처는 코로나19 백신과 독감 백신이 유사한 시기에 접...
- 2021-08-02